无一例严重不良反应!中国出品全球首个新冠灭活疫苗揭盲结果公布

新冠疫苗研究再次迎来新希望!

6 月 16 日,中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲,结果显示:

书店对社会需求的把握和预判同样重要。最近,一本名为《反脆弱》的书成了钟书阁徐汇店的畅销书,3月份至今已售出接近1000本。这本书的畅销并不偶然:由《黑天鹅》的作者所著,“从不确定性中获益”的主旨和内容在时下疫情期间很具有正能量;这本书曾由徐汇区区长方世忠推荐,从一定程度上带动了这本书的销量;书店在第一时间备货也很重要,对这本2014年出版的“老书”一次性进货数百本,需要较强的决断力。这本书在徐汇店大卖的同时,几乎所有网上电商都没货,只能“预订”。“一本书的销售期可能就是1-2个星期,窗口期过了,大家可能就可以在其他平台上买到了。”

陈建仁是台湾的流行病学家,当过岛内“卫生署”负责人,按理说,看问题应有非常专业的知识和评判。但一个本应态度严谨的学者,放着世卫组织等权威机构的数据和同行的大量工作成果于不顾,竟然靠着“维基百科”部分过期也不更新的数据来说话。仅此一桩,就让其包装起来的专业形象破功。

也就是说,从目前的研究成效来看,中国生物新冠灭活疫苗接种后是安全、有效的。

在中国生物发布新冠灭活疫苗 Ⅰ/Ⅱ 期临床实验结果前,5 月 22 日,国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)在线刊登了由中国工程院院士陈薇团队研发的新冠病毒疫苗;而陈薇院士研制的,便是新型腺病毒新冠疫苗。

该试验表明,单剂量的新型腺病毒新冠疫苗可在 14 天之内产生病毒特异性抗体和 T 细胞,使其有可能进一步研究。 但是,应谨慎解释这些结果,开发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的,并且触发这些免疫反应的能力并不一定表明该疫苗将保护人类免受新冠病毒的侵害,这一结果只显示了开发新冠疫苗的希望,但距离所有人都能使用这种新冠疫苗,还有很长的路要走。

5月15日皇氏集团在互动易平台回复投资者问答时透露称,子公司来思尔乳业推出的来思尔摩菲水牛纯牛奶将于5月17日21:00-21:30进入李佳琦淘宝直播间。

在全部受试者完成 2 针次接种后,研究人员探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。

全球首个新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲

4月13日,深交所再次对皇氏集团下发了关注函,这次深交所关注点事公司子公司涉及 RCS概念。我们知道,当时市场RCS概念受到资金的追捧,深交所要求说明主营业务是否与RCS(富媒体通信)技术直接相关。

对于这一研究结果,陈薇院士也进行了额外说明,她指出:

上月末,皇氏集团发布了2020年一季报。数据显示,公司2020年1-3月实现营业收入3.50亿元,同比下降25.1%,食品加工制造行业已披露一季报个股的平均营业收入增长率为16.49%;归属于上市公司股东的净利润-4441.72万元,同比下降520.55%,食品加工制造行业已披露一季报个股的平均净利润增长率为15.84%;公司每股收益为-0.05元。

据悉,北京车间设计批次产量超过 300 万剂,量产后年产能可达 1 到 1.2 亿剂。而武汉车间则还在建设中,预计将于 6 月底或 7 月初完工。

灭活疫苗,是指将通过物理或化学处理等方法使病毒失去感染力和复制力,但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗。

近期,皇氏集团更是搭上了热度颇高的直播带货概念,带动一波股价上涨。5月17日,皇氏集团子公司云南皇氏来思尔乳业携手淘宝当红主播李佳琦,交出了这样一份惊艳的成绩单:短短三分钟摩菲水牛纯牛奶被疯抢21万多件,引爆了本次直播。

其实,具体信息和数据上网一查便知。互联网世界很广,不是只有一个维基百科可用。如今大陆已经跟众多国家和地区开展防疫合作,推介有益经验。多个国家已经从中借鉴良多。公开、透明、给力,对于这些,国际社会已经发出了众多声音,有着普遍共识。为何有人非要自蒙双眼装作看不到?

尽管疫苗应用尚有路途,但疫苗研制取得的成果无疑给了人们抗疫的信心与希望,期待更多的抗疫好消息的出现,也盼望疫情能够早日结束。

作为世卫组织眼中应对此次疫情的优等生,中国更是从人民的生命和健康权出发,要求应检尽检,应治尽治,而且对于所有确诊患者,政府负担全部医疗费用。不再检测疑似病例,还有鼻子有眼设定了时限,这是从哪里传出来的张冠李戴的小道消息,或者有意炮制出来的假新闻?

值得一提的是,投资者对于上市公司是否与网红合作十分关注。在此之前就有投资者在互动易平台向皇氏集团提问“有没有邀请互联网网红进行网络销售公司产品?”皇氏集团回复称:“两年来,公司各板块一直在主流电商直播平台大胆尝试和积极布局,亦通过网红主播薇娅进行多次产品推广活动,秒杀新品暴款,反响强烈,2020年公司将加快步伐全面出击,同时也加大产品创新力度。”

不过,临床试验尚未结束。

雷锋网注:图片截自中国生物

两相对照,司马昭之心昭然若揭。言辞不过是政治操作的表象。大陆新冠肺炎疫情爆发以来,台湾政客走马灯般出镜,禁止口罩出口,坐视台胞滞留湖北,大谈“世卫防疫缺口论”,开始了各种让人眼花缭乱的表演。从苏贞昌的“中国疫情害惨全世界”到吴钊燮怒回“我的工作范围不在谄媚中国”,再到台当局领导人最新表态继续刻意用“武汉肺炎”字眼,刀砍斧凿,痕迹斑斑。这一切,跟一些美国政客和媒体屡屡毫无依据地指责“中国刻意瞒报疫情”“拖累全球防疫”“给他国带来麻烦和损失”,几乎如出一辙。背后除了抹黑、落井下石还有一个小九九,就是试图将责任完全推给中国大陆,以掩盖自身防疫行动的迟缓不力甚至无能、失职。

雷锋网(公众号:雷锋网)注:图源中国生物

事实上,每天都有不少人从严重疫区返台。目前他们只是回家居家隔离,连全面筛检都没有!而具体的确诊患者,只有冷冰冰的“案+数字”的编号,具体有多少,分布在哪些县市,在什么地方活动过,台湾民众都是一头雾水。按照岛内目前的规定,有人忍不住要上网公布病例资讯,提醒大家注意,即使事实确凿,也要移送法办加罚款300万元新台币。可笑公开和透明,多少双标假汝之名而行?它本是州官才能放的火,却不是你百姓能点的灯。

要想实体书店在疫情中得以生存,甚至重生,还是要苦练内功。

不过,由于病毒的蛋白质外壳容易在人体内被降解,所以通常需要接种多次,对疫苗的需求量较大。

3月23日,深交所对皇氏集团下发关注函,要求皇氏集团说明与商汤科技合作的具体内容以及对未来的影响。深交所要求皇氏集团说明说明该公司与商汤科技合作的具体内容以及对未来的影响。深交所要求皇氏集团详细说明泰安智慧的主营业务、最近一年又一期主要财务数据,与商汤科技合作的具体内容,AI智慧防疫系统运用的具体情况以及对皇室集团本年度经营业绩的影响。

从你投入募集资金金额来看,公司偿还银行贷款为2.8亿,比用于年产20万吨云南高原特色乳制品智能工厂项目(一期)的2.36亿还要多,是不是公司短期面临着较大的偿债压力呢?通过数据发现,截至2020年3月31日,公司账面货币资金7.2亿元、短期借款和长期借款分别为11.2亿元和1.6亿元,一年内到期的非流动负债为3.4亿元,由此来看公司存在较大资金缺口,短期偿债压力较大。

本次临床试验为随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅰ/Ⅱ 期临床试验,主要在 18-59 岁健康受试者展开,共 1120 人,按照低、中、高剂量和 0,14、0,21 和 0,28 不同程序接种,重点关注接种后的细胞免疫变化情况。

疫苗组接种者均产生高滴度抗体; 无一例严重不良反应; 18-59 年龄组 0,28 天程序接种两剂中和抗体阳转率达 100%。

近日,皇氏集团公告称,拟定增募资不超过9.78亿元,用于年产20万吨云南高原特色乳制品智能工厂项目(一期)、遵义乳制品加工基地建设项目、巴马益生菌产业化生产基地项目、新鲜到家数字化渠道新基建项目、广西水牛乳工程技术研究中心项目和偿还银行贷款。

通常情况下,临床研究分为 3 期:

事实是,疫情发生以后,大陆方面始终本着公开、透明、负责任的态度,及时向世卫组织以及有关国家和地区通报疫情信息,分享病毒基因序列,积极回应各方关切。国家卫生健康委和各地每天召开的记者会,都会披露具体数据和详细信息。

近日,皇氏集团向市场抛出了一份9.78亿元的定增计划引起了投资者的关注。值得注意的是,公司刚刚剥离影视业务,2019年实现扭亏为盈。

自2014年起,自称“中国水牛奶之王”的皇氏集团就频繁跨界,2014年11月,皇氏集团以6.83亿元价格从李建国等人手中完成收购御嘉影视100%股权,转型为乳业+影视的双主业发展模式。然而如今来看,多元化举措还是拖累了公司业绩。2018年,皇氏集团净利润为亏损6.16亿元,同比下降1186.01%。御嘉影视2018年项目投资及发行计划都未达预期,为此皇氏集团计提约5.54亿元的商誉减值准备。2019年11月,皇氏集团正式剥离御嘉影视。

从书店的角度看,由于优惠力度比较大,在销售额增长的情况下,利润并没有相应提高,但是带来的人气很珍贵。“许多顾客可能就是通过这个活动来我们书店,喜欢上我们店的风格,并从此成为书店的常客。所以,现在的活动是在为将来的发展作准备。”朱兵说。

据中国生物的说法,新冠灭活疫苗初期临床试验开始于 4 月 12 日,共耗时 66 天。

论文指出,该研究是在 108 名健康成年人中进行的开放标签试验,对以腺病毒 Ad5 为载体的新冠疫苗进行评估:在接种疫苗后的第 14 天开始就发现了快速的特异性 T 细胞反应,并在第 28 天对 SARS-CoV-2 的体液免疫反应达到高峰,且未发现严重不良事件。

实控人黄嘉棣股权质押近八成

根据世界卫生组织给出的数据,全球正在研制的候选疫苗超过 120 种,并且小部分疫苗也已开始进行人体临床试验。

就在主事者指手画脚喋喋不休之时,岛内的疫情形势正不断恶化。台“疫情指挥中心”宣布19日零时开始,非台籍人一律禁止入境,桃园机场入境旅客已人满为患。而岛内已连续多天确诊人数激增,让防疫网岌岌可危。民进党当局的防疫政治第一,对大陆封得是滴水不许入岛,湖北1000多名台胞至今难返岛内,但遇到欧美就立马换了一副面孔,松多了。有大陆台商公开质疑,意大利疫情爆发不亚于湖北地区,但当地台商为何却不用进管制名单?18日有3名从纽约返台确诊者,都是在当地就病发,冲回台湾就医。

只有三期临床试验均通过之后,疫苗才能够申请上市及批量生产。而一支疫苗从开始研发到完成三期临床试验,平均需要 12.5 年。

朱兵认为,图书外卖的效果并不理想。外卖平台图书的品种肯定不如目前图书销售的三大网站,再者,读者对于买书的需求一般不会像吃饭那样具有急迫性。同样,直播带货对于实体书店也有局限性,读者看了直播可能会转身在其他电商平台购买,实体书店对于直播受众来说并不具有唯一性。

不过,值得说明的是,在疾病流行的背景下,完成免疫原性评估需要 6 个月以上时间,完成保护力试验需要更长的时间。因此,完成 3 期临床试验,最终得出疫苗安全、有效的结论,可能需要一年的时间。

据中国生物的说法,届时两个车间加起来,年产能可达 2 亿剂以上;这充分保证新冠灭活疫苗的可及性。

在朱兵看来,疫情对钟书阁徐汇店带来的最大改变,就是要更加注重店外销售,把书店外的生意做好。目前徐汇店的店外项目有很多,比如文化配送,在社区、街道做各种文化讲座等活动;另一个主要途径就是为学校的图书馆做数据,图书的选取、采购、贴标、上架、数据导入,整个一条龙服务都是由书店的店员上门提供。目前钟书阁徐汇店已服务接近300所中小学,做到了网络书店不能做到的服务。

皇氏集团近10亿定增募资

同时,根据一季报数据显示,公司实控人黄嘉棣持股数量为263,023,388股,累计质押占所持股份已达77.39%,累计质押股数2.04亿股。

然而,促销打折对于实体书店来说肯定不是长久之计。那么时下流行的图书外卖和直播带货怎样呢?

皇氏集团频踩热点遭质疑

雷锋网原创文章,。详情见转载须知。

Ⅰ期主要评价安全性,并确定安全计量,人数较少; Ⅱ 期主要评估疫苗的安全性,探索接种免疫程序,重点考察疫苗能否顺利诱导出抗体,人数稍多; Ⅲ 期主要评估疫苗的安全性和有效性,重点考察疫苗是否管用,人数最多。

雷锋网注:图源中国生物

首先是要建立读者对书店的个人感情,即书店对顾客的黏度。“书店的装修风格和整体氛围当然很重要,但如果在图书选取和摆放上不下够功夫,顾客可能来一两次,新鲜劲儿过后就不太有兴趣再来了。”朱兵说。因此,书店的员工需要相对固定地与顾客做有效的交流,掌握顾客的喜好,这样可以较为准确地推荐适合的图书,还能提供为顾客订书等个性化服务。

另外,从年报数据来看,2019年皇氏集团乳制品、食品的生产量为19.1万吨,而从定增项目新增产能来看,年产20万吨云南高原特色乳制品智能工厂项目(一期)项目拟在云南省大理市建设20万吨乳制品工厂,遵义乳制品加工基地建设项目拟在贵州省遵义市建设年产7万吨乳制品工厂。这样的话两个项目将新增27万吨产能,相比于当前19.1万吨占当前产能超141%,而生产量上2019年仅比2018年同比增加了11.22%,募资扩大产能如此大比例的增长,将来能否被充分利用还是个值得深思的问题。

这是一个披着学者外衣的政客的表演。表演动机很好找,台当局领导人在最近的讲话中明言,请作为副手的陈建仁负责,“要以开放、互助的精神,无私地跟世界分享防疫经验”。原来,抹黑对岸就是起手式和经验分享的一部分?她还意有所指地说,有些人事事以政治为思考的狭隘心态,无益于疫情的防制。这句话恰好可请君入瓮,简直是为她和民进党当局某些人量身定制的。如果不是“事事以政治为思考的狭隘心态”,怎么会昧于事实胡乱指责呢?

结果显示,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体。其中,18-59 岁组中剂量按照 0,14 天和 0,21 天程序接种两剂后中和抗体阳转率达 97.6%,按照 0,28 天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

到目前为止,我们已经有 5 款疫苗在进行二期的临床试验,我们的速度一点都不慢。

不仅如此,中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间;这也是目前全球唯一符合生物安全和 GMP 标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。

而在这五款疫苗中,跑在前列的主要是腺病毒载体疫苗与灭活疫苗;目前中国已有 1 款腺病毒载体疫苗与 4 款灭活疫苗进入二期临床试验。

雷锋网注:图源中国生物

新冠疫情是社会压力测试机,也像一个试剂检测盒,测出了岛内某些政客口水里的政治毒性有多强。

目前,全球公认的新冠疫苗设计路线主要有五种——核酸疫苗(包括 mRNA 疫苗、DNA 疫苗)、重组基因工程(蛋白重组)疫苗、灭活疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和腺病毒载体疫苗。

然而前脚刚剥离巨亏的影视业务,后脚就打算进军人工智能领域。3月21日,皇氏集团披露公告称,与上海商汤智能科技有限公司(以下简称“商汤科技”)签署《战略合作协议》,拟在人工智能关键领域开展深度、立体的合作。

但再怎么努力指责别人,口水滔天也代替不了试剂盒和医疗资源的刚性兑付。国台办发言人马晓光明确表示,大陆一直为台湾获取公共卫生事件信息方面提供帮助,确保信息渠道畅通,在符合一中原则的前提下,为台湾地区参与全球卫生事务作出妥善安排。但民进党当局无视大陆方面的善意与诚意,不断挑战一中原则,一再挑起大陆的不满。日前“台美防疫伙伴关系联合声明”出炉,民进党当局也拍胸脯承诺,每周提供美国10万片口罩等。这种献媚式的慷慨让岛内民众很不满。别忘了,台湾民众需要实名购买口罩,每人每周只能购买两三片。量岛内之物力,结谁人之欢心?可见,一方面,欺骗舆论、愚弄民心、打悲情牌与“联美”牌谋求政治私利的言行用心,已经跃然而出;另一方面,像陈建仁等政客的口水和造谣生事的种种做法,表明民进党当局已经陷入“抗中”的迷思难以自拔,恶语伤人六月寒,一桩一件,大陆民众都会记在账上。

研究结果是针对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次试验得出,这同时也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果。

钟书阁徐汇店诞生于2018年,在此之前从未做过打折活动,能够拿出如此大力度的促销手段,很大程度上得益于徐汇区新近发布的“促进文化消费的十项举措”。针对书店,徐汇区对2020年4、5月期间,总营业收入达到或超过4万元的实体书店运营单位,给予同期营业额20%的补贴,每家书店最高不超过10万元。

不同于灭活疫苗这一传统技术路径,腺病毒载体疫苗是新兴技术,其原理是利用腺病毒这一具有强感染能力的双链 DNA 病毒,把编码新冠抗原的 DNA 序列通过基因重组的方式整合进腺病毒基因组内,并去掉腺病毒负责繁殖的基因,使得疫苗可以安全有效地引起人体免疫反应。

于此同时,我国的疫苗研制也在同步进行。中国工程院院士钟南山此前在接受采访时表示:

至于 Ⅲ 期临床的推进,中国生物表示将进行海外合作,现已与多个国家的企业及机构确定了合作意向。

有了这些补贴,就等于给了书店做活动的底气,并相应带来了人气。就在优惠活动的第二天,图书销售额逼近了疫情之前,咖啡休息区也难得有了100%的上座率。这恰好反映了这项促进文化消费举措出台的初衷:通过补贴,鼓励实体书店举办促销活动,带动消费群体的回归。政府不要做撒胡椒面似的扶持,而是利用杠杆更为精准地撬动市场。

中国生物指出,此次Ⅰ/Ⅱ期临床研究主要是为了评估新冠灭活疫苗的安全性和免疫原性。

探究其文中观点,可谓“三不一没有”,即不尊重科学,不尊重世卫组织的决定,不尊重大陆抗击疫情成效显著的客观事实,没有摘下有色眼镜看问题。最近一段时间以来,戴这种有色眼镜的人不少。借病毒之名对中国大陆进行污名化,加入抹黑大合唱,正是岛内绿营和某些政客求之不得的事情。

用心苦练内功,做好差异化服务,在图书行业摸爬滚打十余年的朱兵始终对实体书店保持信心。

mldezines.com

Related Posts

Read also x